Сведения о наиболее распространенных нарушениях, приведших к вынесению административных наказаний, при осуществлении деятельности в области использования источников ионизирующего излучения

Сведения о наиболее распространенных нарушениях, приведших к вынесению административных наказаний, при осуществлении деятельности в  области использования  источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются для медицинской деятельности) и деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах.

 

Управление Роспотребнадзора по Нижегородской области осуществляет лицензирование деятельности в  области использования  источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются для медицинской деятельности) и деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах.

I. По результатам проведения лицензионных проверок хозяйствующих субъектов за период 2020 года нарушений лицензионных требований при осуществлении  деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)  на территории Нижегородской  области не выявлено.

II. Наиболее распространенными нарушениями лицензионных требований при осуществлении  деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах,  приведшими к вынесению административных наказаний в 2020 году,  являлись нарушения требований подпунктов «г», «з» и «е» пункта 5 Положения  «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации  от 16.04.2012 года №317(далее - Положение):

В нарушение п. 2.1.1., 2.2.1. СП 1.3.2322-08. «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; подпункта «г», «з» пункта 5 Положения не соблюдается кратность 1 раз в 5 лет переподготовки персонала лабораторий, работающих с ПБА по программам повышения квалификации, в объеме не менее 72 часов по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология", отвечающих требованиям и характеру выполняемых работ.

В нарушение требований п.3.8. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», подпункта «е» пункта 5 Положения, отсутствуют документы, подтверждающие проведение тренировочных занятий в 2019 и 2020г.г., а также график проведения плановых тренировочных занятий по ликвидации аварий в 2019-2020 г.г. (при нормативных требованиях ежегодно).

В нарушение п. 3.2.1. СП 1.2.036-95 «Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности» и подпункта «е» пункта 5 Положения, не ведутся журналы движения патогенных биологических агентов по регламентированным формам  № 514/у (514 а/у); №520/у.

В нарушение требований п. 3.1. СП 1.3.2322-08; подпункта «е» пункта 5 Положения не в полном объеме укомплектована аварийная аптечка,  отсутствует гидропульт (автомакс).

В нарушение п. 2.4.4 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности и возбудителями паразитарных болезней»; подпункта «е» пункта 5 Положения в боксированном помещении «заразной» зоны отсутствует аварийная сигнализация.

В нарушение требований п. 2.3.24, п.8. Приложения 4 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности и возбудителями паразитарных болезней» и подпункта «е» пункта 5 "Положения не проводится контроль защитной эффективности фильтров тонкой очистки воздуха, установленных на выходе в вытяжной вентиляционной системе в «заразной» зоне лаборатории (в т.ч. перед запуском в эксплуатацию) на проскок.

В нарушение п. 2.4.1. СП 1.3.2322-08 и подпункта «е» пункта 5 Положения не маркируются знаком «Биологическая опасность» контейнеры для доставки материала для исследования.

В нарушение п.2.3.11., п.2.3.12. СП 1.3.2322-08 и подпункта «е» пункта 5 Положения - дефекты либо несоответствие отделки поверхностей помещений и мебели в «заразной» зоне бактериологических лабораторий.

В нарушение п. 2.3.17. СП 1.3.2322-08 и подпункта «е» пункта 5 Положения в помещениях «заразной» зоны бактериологической лаборатории в санпропускнике используется мебель (шкафы для личной и рабочей одежды) из древесины с нарушенным защитным покрытием.

В нарушение п.2.3.24. СП 1.3.3118-13 и подпункта «е» пункта 5 Положения места ввода коммуникаций в микробиологическом боксе для работы с ПБА 2 группы патогенности не герметизированы.

В нарушение п.2.12.12. СП 1.3.2322-08 и подпункта «е» пункта 5 Положения не проводится контроль содержания действующего вещества во вновь поступающих дезинфицирующих средствах.

В нарушение п.2.2.3. СП 1.3.2322-08 и подпункта «е» пункта 5 Положения   отсутствуют сведения о проведении вводного и периодического инструктажа инженерно-технического персонала, осуществляющего обслуживание оборудования.

В нарушение  п.2.1.14 СП 1.3.3118-13 и подпункта «е» пункта 5 Положения земельный участок специализированной лаборатории не имеет полного ограждения, препятствующего бесконтрольному проникновению посторонних лиц, не имеет охранной сигнализации и круглосуточной охраны.

Данные нарушения квалифицируются в соответствии со статьями 14.1 часть 3 (осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) или 19.20 часть 2 (осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.